케어센스 에어

케어센스 에어 (CareSens Air)

케어센스 에어 연속혈당측정시스템(CareSens Air CGMS; Continuous Glucose Monitoring System)은 케어센스 에어 센서와 앱을 함께 사용할 때 혈당을 연속적으로 모니터링 할 수 있습니다. 케어센스 에어 사용법에 대한 더 자세한 정보는, 앱 내에 있는 사용자 설명서를 참조하십시오.

케어센스 에어 시스템은 표준 혈당측정기에서 얻은 혈당 정보를 보완하는 보조 장치이므로 이를 대체하지 않습니다. 몸의 증상이나 기대치가 측정값과 일치하지 않을 때 손끝 채혈을 통한 혈당측정이 요구됩니다. 이 제품은 만 19세 이상의 성인이 사용할 수 있으며, 전문적인 의학적 조언, 진단, 또는 치료를 대체하기 위한 것이 아닙니다. 의학적 상태나 치료와 관련하여 질문이 있는 경우 자격을 갖춘 의료 전문가 및 의료 서비스 제공자의 조언을 구하십시오.

케어센스 에어 앱은 다음과 같은 기능이 있습니다.

- 5분마다 실시간 혈당 측정값 기록

- 혈당 변화량 화살표 및 혈당 통계 보기

- 저혈당/고혈당 알림, 급변동 알림, 센서 교체 알림

- 혈당 관련 활동 이벤트 메모 기능

- 센스365(Sens365) 앱 또는 웹사이트에 데이터 공유

본 애플리케이션은 의료 관련 기능을 제공하기 위해 외부 의료 하드웨어와 연결됩니다.

본 앱은 당뇨 관리 지원을 목적으로 하며, 전문적인 의학적 조언을 대체하지 않습니다. 앱 사용 또는 치료 결정을 내리기 전에는 반드시 의료 전문가와 상담하시기 바랍니다.

본 관련 의료기기는 다음의 관할 구역에서만 사용하도록 규제 승인을 획득했습니다:

유럽연합(EU): CE 마킹

대한민국: 식품의약품안전처(MFDS) 승인

CE-MDR 인증은 다음 관할 지역에서 유효한 참조 규제 기준으로 인정되고 있으며, 해당 국가에서는 공인된 현지 공식 유통업체를 통해 제품이 공식적으로 유통되고 있습니다: 나이지리아, 카타르, 우간다, 짐바브웨 및 영국.

본 앱은 위 지역을 포함하여 연결된 의료기기 판매 및 사용이 공식적으로 승인된 국가의 App Store storefront에서만 제공됩니다. 그 외 지역에서의 사용은 현지 규제 요건과 일치하지 않을 수 있습니다.

본 소프트웨어는 아래 "의료기기"의 구성품임.

- 제조업자/제조의뢰자: (주)아이센스송도공장, 인천광역시 하모니로 275번길 12 (송도동)

- 제조자:

㈜아이센스송도공장, 인천광역시 하모니로 275번길 12 (송도동)

㈜아이센스 송도2공장, 인천광역시 연수구 인천타워대로25번길 43-10 (송도동)

- 허가번호: 제허 23-690 호

- 품목명: 개인용 체내 연속혈당 측정 시스템

- 제품명: CareSens Air

- 모델명: CGM-ST-002

- 사용목적: 본 제품은 만 19 세 이상 당뇨병 환자의 간질액 내 포도당 측정을 통해 혈당 수준을 연속적으로 모니터링하는 데 사용할 수 있는 혈당측정 시스템이다.

스마트폰과의 호환성은 운영시스템에 따라 상이할 수 있으며, 호환되는 스마트폰에 대한 정보, 추가 법적 공지 및 사용 약관은 웹사이트(https://caresensair.com)를 참조하십시오. 기타 기술 또는 고객 서비스 문제를 해결하기 위해서는 아이센스 고객센터(080-910-0900)에 연락하십시오.

CareSens Air CGM 시스템의 사용설명서는 전자문서 형태로 제공되며, 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.

https://caresensair.com/download

이 앱은 건강 앱과 연동됩니다.

이 앱은 건강 앱에서 혈당을 확인할 수 있도록, 이 앱에서 수집된 혈당을 건강 앱에 전달할 수 있습니다.

WatchOS Device 지원

- 혈당 데이터 및 차트 그래프를 표시

- 혈당 알림 표시

- 컴플리케이션을 통해 앱을 열지 않고 혈당 수치 확인

※ WatchOS 케어센스 에어는 모바일 케어센스 에어와 연동이 필요합니다.